Bagaimana prosedur riksa uji untuk autoclave di industri medis berbeda dengan di industri manufaktur?

Image Description
Nafa Dwi Arini
  • 3 months ago
  • Updated

Riksa uji autoclave memiliki perbedaan signifikan antara aplikasi medis dan manufaktur, mencerminkan variasi dalam fungsi, risiko, dan standar kepatuhan:

Standar dan Regulasi: Autoclave medis harus memenuhi Permenkes No. 4 Tahun 2019 dan standar ISO 17665 tentang sterilisasi produk kesehatan, sementara autoclave industri manufaktur mengikuti Permenaker No. 37 Tahun 2016 sebagai pesawat uap dan standar ASME Section VIII.

Parameter Validasi: Pada autoclave medis, validasi berfokus pada efektivitas sterilisasi dengan pengujian Biological Indicator (BI) dan Bowie-Dick test untuk memverifikasi penetrasi uap, sedangkan pada autoclave manufaktur lebih menekankan kapasitas tekanan dan integritas struktural.

Metode Pengujian: Autoclave medis memerlukan thermal mapping pada berbagai titik chamber untuk memastikan distribusi suhu merata, cycle development testing, dan performance qualification. Autoclave manufaktur fokus pada hydrostatic test, NDT pada sambungan las, dan pengujian safety relief valve.

Frekuensi Pengujian: Autoclave medis memerlukan validasi ulang setiap 6-12 bulan serta setelah perbaikan signifikan, sementara autoclave manufaktur umumnya dijadwalkan setiap 1-2 tahun sesuai Permenaker.

Dokumentasi: Autoclave medis memerlukan dokumentasi lebih detail tentang parameter sterilisasi dan validasi proses, sementara autoclave manufaktur lebih berfokus pada dokumentasi integritas struktural dan keamanan operasional.

SuketK3.com memiliki divisi khusus untuk riksa uji peralatan medis dengan inspektor bersertifikasi yang memahami keunikan persyaratan di berbagai sektor industri, memastikan kepatuhan total terhadap regulasi spesifik dan standar internasional.

Was this article helpful?

93 out of 132 found this helpful

Kenapa Memilih Kami?

Keamanan Terjamin

Kami memastikan alat-alat K3 Anda memenuhi standar keamanan nasional, sehingga mengurangi risiko kecelakaan kerja.

Proses Cepat

Tim profesional kami bekerja dengan efisien untuk memastikan proses pengurusan surat keterangan dan sertifikasi berjalan lancar.

Tim Ahli Berpengalaman

Didukung oleh tenaga ahli tersertifikasi yang siap memberikan solusi terbaik untuk kebutuhan K3 Alat Anda.

Jangkauan Nasional

Layanan kami mencakup seluruh Indonesia, memudahkan Anda mendapatkan sertifikasi K3 di mana pun lokasi bisnis Anda.

Semua Jenis Alat

Kami menangani semua jenis alat angkat angkut dan alat berat lainnya, memberikan solusi lengkap untuk kebutuhan K3 industri Anda.

Dukungan Konsultasi

Tim kami siap memberi konsultasi kapan saja untuk membantu Anda memahami persyaratan dan proses sertifikasi K3.

Hubungi Kami Sekarang!

Dapatkan informasi lebih lanjut tentang proses sertifikasi ISO untuk perusahaan Anda.

Online Sekarang
Nafa Dwi Arini - Konsultan Sertifikasi K3
Nafa Dwi Arini

Konsultan Ahli K3
4.9/5 Rating

Respon dalam 5 menit

Online Sekarang
Novitasari - Konsultan Sertifikasi K3
Novitasari

Konsultan Ahli K3
4.9/5 Rating

Respon dalam 5 menit