Bagaimana standar keselamatan untuk Riksa Uji Alat Autoclave di industri medis?

Image Description
Nafa Dwi Arini
  • 3 months ago
  • Updated

Standar keselamatan untuk Riksa Uji Alat Autoclave di industri medis memiliki tingkat keketatan yang tinggi mengingat peralatan ini tidak hanya beroperasi pada tekanan dan suhu tinggi, tetapi juga digunakan untuk sterilisasi peralatan medis yang berhubungan langsung dengan keselamatan pasien. Standar ini mencakup aspek mekanik, elektronik, dan operasional.

Dari aspek mekanik, autoclave medis harus memenuhi standar desain bejana tekan sesuai dengan ASME Boiler and Pressure Vessel Code Section VIII atau standar nasional yang setara. Pengujian integritas struktur meliputi pemeriksaan visual pada dinding chamber, door gasket, dan mekanisme penguncian pintu. Pengujian hidrostatik dilakukan pada tekanan 1,5 kali tekanan kerja maksimum untuk memverifikasi tidak adanya kebocoran atau deformasi permanen.

Dari aspek elektronik, sistem kontrol autoclave medis harus melalui validasi yang ketat. Ini mencakup kalibrasi sensor suhu, sensor tekanan, dan timer yang menentukan siklus sterilisasi. Akurasi parameter ini krusial karena deviasi kecil dapat mengakibatkan kegagalan sterilisasi yang berimplikasi pada keselamatan pasien. Sistem alarm dan mekanisme fail-safe juga diuji untuk memastikan respon yang tepat terhadap kondisi abnormal.

Dari aspek operasional, standar keselamatan autoclave medis mensyaratkan pengujian validasi proses (process validation) yang meliputi penetration test menggunakan biological indicator untuk memastikan efektivitas sterilisasi pada berbagai konfigurasi muatan. Autoclave medis juga harus lulus uji kebocoran (leak test) untuk memastikan tidak ada uap yang keluar selama siklus sterilisasi.

Selain itu, dokumentasi hasil Riksa Uji untuk autoclave medis harus sangat detail dan mencakup hasil validasi parameter sterilisasi (suhu, tekanan, waktu) serta kalibrasi alat ukur yang digunakan dalam pengujian. Umumnya sertifikat kelayakan autoclave medis berlaku selama 1 tahun, lebih pendek dibandingkan autoclave industri, mengingat implikasi keselamatan yang lebih tinggi.

Regulasi di Indonesia mengharuskan bahwa Riksa Uji Alat Autoclave di industri medis dilakukan oleh inspektor yang memiliki sertifikasi khusus untuk peralatan medis, dan hasilnya harus dilaporkan ke instansi berwenang seperti Kementerian Kesehatan selain Disnaker.

Was this article helpful?

93 out of 132 found this helpful

Kenapa Memilih Kami?

Keamanan Terjamin

Kami memastikan alat-alat K3 Anda memenuhi standar keamanan nasional, sehingga mengurangi risiko kecelakaan kerja.

Proses Cepat

Tim profesional kami bekerja dengan efisien untuk memastikan proses pengurusan surat keterangan dan sertifikasi berjalan lancar.

Tim Ahli Berpengalaman

Didukung oleh tenaga ahli tersertifikasi yang siap memberikan solusi terbaik untuk kebutuhan K3 Alat Anda.

Jangkauan Nasional

Layanan kami mencakup seluruh Indonesia, memudahkan Anda mendapatkan sertifikasi K3 di mana pun lokasi bisnis Anda.

Semua Jenis Alat

Kami menangani semua jenis alat angkat angkut dan alat berat lainnya, memberikan solusi lengkap untuk kebutuhan K3 industri Anda.

Dukungan Konsultasi

Tim kami siap memberi konsultasi kapan saja untuk membantu Anda memahami persyaratan dan proses sertifikasi K3.

Hubungi Kami Sekarang!

Dapatkan informasi lebih lanjut tentang proses sertifikasi ISO untuk perusahaan Anda.

Online Sekarang
Nafa Dwi Arini - Konsultan Sertifikasi K3
Nafa Dwi Arini

Konsultan Ahli K3
4.9/5 Rating

Respon dalam 5 menit

Online Sekarang
Novitasari - Konsultan Sertifikasi K3
Novitasari

Konsultan Ahli K3
4.9/5 Rating

Respon dalam 5 menit